АЗИКС-ДЕРМ крем 20 туба 30 гр

Крем АЗИКС-ДЕРМ 20% тюбик 30г
Цены на сайте не являются публичным предложением. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действительны только в том случае, если вы делаете заказ с помощью сайта. В процессе оформления заказа цены могут незначительно отличаться в зависимости от выбранной вами аптеки. Если вы принимаете заказ в аптеке, вы можете не добавлять товары по цене сайта, а только покупать их по отдельности по цене аптеки.
Аналоги АЗИКС-ДЕРМ.
В том же действии.
Я снизил цену.
Озон, Россия.
Бронирование отелей в Акрихине, Россия.
От 35 бонусов.
Бронирование отелей в Акрихине, Россия.
Озон, Россия.
Из 44 бонусов.
Intendis Manufacturing S. p. a., Италия.
Я снизил цену.
Intendis Manufacturing S. p. a., Италия.
Бронирование отелей в Акрихине, Россия.
Intendis Manufacturing S. p. a., Италия.
Intendis Manufacturing S. p. a., Италия.
Я снизил цену.
Озон, Россия.
Бронирование отелей в Акрихине, Россия.
От 35 бонусов.
Бронирование отелей в Акрихине, Россия.
Озон, Россия.
Из 44 бонусов.
Intendis Manufacturing S. p. a., Италия.
Я снизил цену.
Intendis Manufacturing S. p. a., Италия.
Бронирование отелей в Акрихине, Россия.
Intendis Manufacturing S. p. a., Италия.
Intendis Manufacturing S. p. a., Италия.
Аптеки и цены в Нижнем Новгороде.
Крем АЗИКС-ДЕРМ 20% тюбик 30г
Список на карте.
Все области.
Все варианты.
Сортировка：
По умолчанию.
Ул. Родионова, д. 5.
Он уже есть в аптеке.
От 2 до 5 штук.
Св. Бруденко, 18 лет.
Он уже есть в аптеке.
1 оставшийся лист.
Ул. Курилова, 11 лет.
Он уже есть в аптеке.
1 оставшийся лист.
Ул. Бориса Корнилова, д. 2.
Он уже есть в аптеке.
1 оставшийся лист.
Ул. Адмирала Вашнина, д. 1, корпус 1.
Он уже есть в аптеке.
1 оставшийся лист.
б-р Залечный, 9 лет.
Он уже есть в аптеке.
1 оставшийся лист.
Сент-Джеймс, 34 года, счет 2.
Он уже есть в аптеке.
1 оставшийся лист.
Ул. Куйбышева, д. 1.
Он уже есть в аптеке.
1 оставшийся лист.
Ул. Академика Сахарова, 109.
Он уже есть в аптеке.
1 оставшийся лист.
Ул. Дьяконова, д. 20.
Он уже есть в аптеке.
1 оставшийся лист.
От 2 до 5 штук.
1 оставшийся лист.
1 оставшийся лист.
1 оставшийся лист.
1 оставшийся лист.
1 оставшийся лист.
1 оставшийся лист.
1 оставшийся лист.
1 оставшийся лист.
1 оставшийся лист.
Инструкция по применению.
Крем АЗИКС-ДЕРМ 20% тюбик 30г
Конфигурация.
Каждая таблетка содержит 10 мг активного ингредиента эзетимиба.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 55 мг, микрокристаллическая целлюлоза 20 мг, повидон (К29-32) 4 мг, кросс-кармелоза натрия 8 мг, лаурилсульфат натрия 2 мг, стеарат магния 1 мг.
Лекарственная форма.
Описание.
Это таблетка-капсула от белого до не совсем белого цвета с 414 марками на одной стороне.
Фармакодинамика.
Эзетимиб относится к новому классу гиполипидемических средств, которые избирательно ингибируют всасывание холестерина (холестерин) и некоторых растительных стеролов в кишечнике.
Эзетрол эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), блокаторов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Pick Cl-подобный 1, NPC1L1), ответственный за всасывание холестерина и растительных стеролов в кишечнике.
Эзетимиб локализуется на щеточном крае тонкой кишки, предотвращает всасывание холестерина, уменьшает поступление холестерина из кишечника в печень, тем самым уменьшая накопление холестерина в печени и увеличивая выведение холестерина. Кровь. Эзетимиб не увеличивает экскрецию желчных кислот (в отличие от блокаторов желчных кислот) и не подавляет синтез холестерина в печени (в отличие от статинов).
В 2-недельном клиническом исследовании с участием 18 пациентов с гиперхолестеринемией эзетрол снижал всасывание холестерина в кишечнике на 54% по сравнению с плацебо. Эзетимиб уменьшает поступление холестерина в печень, подавляя всасывание холестерина в кишечнике. Статины снижают синтез холестерина в печени. При одновременном применении этих 2 групп препаратов уровень холестерина еще больше снижается. Препарат Эзетрол, который принимается одновременно со статинами, содержит общий холестерин (ТС), холестерин липопротеидов низкой плотности (ХСЛНП), аполипопротеин В (апо-В), холестерин липопротеидов низкой плотности (холестерин не-ЛПВП, концентрация общего холестерина и концентрация холестерина ЛПВП и триглицеридов) и холестерин липопротеидов низкой плотности (холестерин не-ЛПВП, концентрация общего холестерина и концентрация холестерина ЛПВП и триглицеридов). Разница в концентрации холестерина липопротеидов (ТГ) и концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС ЛПВП) в плазме крови пациентов с гиперхолестеринемией, принимающих статины вместе с эзетимибом или в монотерапии. Одновременное применение эзетрола и фенофибрата снижает концентрацию общего холестерина, холестерина ЛПНП, апо В, ТГ и холестерина не-ЛПВП, а также повышает концентрацию холестерина ЛПВП в плазме пациентов со смешанной гиперхолестеринемией.
Клинические исследования показали, что повышенные концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП и апо В (основного белкового компонента ЛПНП) способствуют развитию атеросклероза.
Кроме того, снижение концентрации ХС ЛПВП также связано с развитием атеросклероза. Результаты эпидемиологических исследований показывают, что заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний напрямую зависят от концентрации общего холестерина и холестерина ЛПНП и обратно пропорциональны концентрации холестерина ЛПВП.
Подобно ЛПНП, липопротеины, богатые холестерином и ТГ, такие как липопротеины сверхнизкой плотности (ЛПОНП), липопротеины промежуточной плотности (ЛПОНП) и остаточные, также могут способствовать развитию атеросклероза.
Была проведена серия доклинических исследований для определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания холестерина. Эзетимиб ингибировал всасывание 14 С-холестерина и не оказывал влияния на всасывание триглицеридов, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола и жирорастворимых витаминов А и D.
Фармакокинетика.
После приема внутрь эзетимиб быстро всасывается и интенсивно метаболизируется путем конъюгации с фармакологически активным фенольным глюкуронидом (эзетимиб-глюкуронид) в тонком кишечнике и печени. Максимальная концентрация эзетимиба-глюкуронида в плазме крови (Cmax) наблюдается через 1-2 часа, а после эзетимиба - через 4-12 часов. Абсолютная биодоступность эзетимиба не может быть определена, поскольку это вещество практически нерастворимо ни в одном из водных растворителей, используемых при приготовлении растворов для инъекций.
Прием пищи (нежирной или с высоким содержанием жира) не влиял на биодоступность эзетимиба при пероральном приеме с таблеткой эзетрола по 10 мг. Вы можете принимать Эзетрол как с едой, так и без нее.
Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид находятся на 99% в белках плазмы соответственно. 7% и 88-92% объединяются.
Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем связывания с глюкуронидом (обратная реакция II) и последующего выведения с желчью. Эзетимиб подвергается минимальному окислительному метаболизму (это взаимный ответ).
Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид (основное производное эзетимиба, измеряемое в плазме) составляют 10-20% и 80-90% от общей концентрации эзетимиба в плазме соответственно. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы во время кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет около 22 часов.
После перорального приема 14 мг эзетимиба, меченного 20 С, в плазме было обнаружено 93% от общего количества эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) от общего уровня радиоактивного продукта. В течение 10 дней около 78% проглоченного радиоактивного материала выводилось из кишечника вместе с желчью, а 11% - почками. Через 48 часов в плазме не было обнаружено никакого радиоактивного материала.
Фармакокинетика у особой группы пациентов - детей и подростков.
Фармакокинетические параметры эзетимиба были одинаковыми у детей и взрослых старше 6 лет. Фармакокинетические данные для детей младше 6 лет отсутствуют.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) общая концентрация эзетимиба в плазме примерно в 18 раз выше, чем у молодых пациентов (от 45 до 2 лет). Степень и профиль безопасности снижения уровня холестерина ЛПНП были сопоставимы у пожилых и молодых пациентов, принимавших препарат Эзетрол. Для пациентов пожилого возраста подбор дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг концентрация общего эзетимиба - средняя площадь под кривой времени (AUC) составляла 1 у пациентов с легкой печеночной недостаточностью. Он был в 7 раз больше (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью). Добровольцев, чем здоровых людей. В исследовании пациентов с умеренным поражением печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших 1 раз в день 10 мг эзетимиба в течение 14 дней, средняя общая AUC эзетимиба увеличилась в 1 и 14 раз на 4-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Пациентам с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Поскольку влияние увеличения значений AUC общего эзетимиба неизвестно, эзетимиб не рекомендуется назначать пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени (9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью) (см. раздел "С ОСТОРОЖНОСТЬЮ").
Пациенты с почечной недостаточностью.
После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг у пациентов с тяжелыми нарушениями.
Функция почек (n=8, клиренс креатинина (КК) составляет 30 мл/мин/1,73 м или менее), по сравнению со здоровыми добровольцами (n=9), значение AUC общего эзетимиба составило около 1. Увеличен в 5 раз. Этот результат не является клинически значимым. Для пациентов с нарушенной функцией почек подбор дозы не требуется.
У пациентов после трансплантации почки, получавших комбинированную терапию циклоспорином, значение AUC общего эзетимиба увеличилось в 12 раз.
Общая концентрация эзетимиба в плазме крови у женщин несколько выше, чем у мужчин (менее 20%). Степень снижения уровня ХС ЛПНП и профиль безопасности одинаковы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб. Поэтому для пациентов мужского или женского пола нет необходимости выбирать дозу препарата.
Меры предосторожности при использовании.
Эзетрол в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в виде монотерапии в дополнение к диете не только снижает повышенные концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, апо В, ТГ и холестерина не-ЛПВП, но также снижает уровни ЛПВП у пациентов с первичным (гетерозиготным семейным и несемейным) гиперхолестеринемия. Повышает уровень холестерина.
Было показано, что препарат эзетрол в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете снижает повышенные концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, апо В и холестерина не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией (см. Способ применения и дозы).
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
Было показано, что препарат эзетрол в комбинации со статинами снижает повышенные концентрации общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты также могут получать адъювантную терапию (например, аферез ЛПНП).
Гомозиготная цитостеролемия (фитостеролемия)
Было показано, что препарат Эзетрол снижает повышенные уровни ситостерола и кампестерола у пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией.
Противопоказания.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки, но большинство из них не сопровождались возникновением побочных эффектов, и даже если они имели место, побочные эффекты не были серьезными.
В клинических исследованиях, где эзетимиб вводили 15 здоровым добровольцам в течение 1 дня в дозе 50 мг в день в течение 14 дней, препарат был переносимым, если 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией вводили в дозе 40 мг в день в течение 56 дней, или 27 пациентам с гомозиготной ситостеролемией вводили в дозе доза 1 мг в день в течение 26 недель в течение 40 дней. Это было хорошо.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Используйте во время беременности и кормления грудью.
В исследованиях на животных при введении эзетимиба прямых и непрямых эффектов выявлено не было.
Неблагоприятное воздействие на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и т.д.
Послеродовое развитие. При введении беременным крысам в сочетании с эзетимибом.
Никаких тератогенных эффектов ловастатина, симвастатина, правастатина или аторвастатина не наблюдалось. При введении беременным кроликам с небольшой частотой наблюдались дефекты в развитии скелета плода.
Клинических данных о применении эзетрола во время беременности нет, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. При наступлении беременности прием эзетрола следует прекратить.
Если вы принимаете Эзетрол и статины одновременно, вам следует следовать инструкциям по применению этого статина.
Исследования на крысах показали, что эзетимиб выделяется с молоком. Нет данных об экскреции эзетимиба в грудное молоко женщин. В связи с этим, если потенциальная польза не перевешивает потенциальные риски для ребенка, то препарат Эзетрол не рекомендуется применять в период лактации. Если применение препарата необходимо, пациентке следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты.
В клинических исследованиях продолжительностью до 112 недель пациенты получали 1 мг эзетрола в течение 10 дней в качестве монотерапии (n = 2396), в комбинации со статинами (n = 11 308) или в комбинации с фенофибратом (n = 185), и эзетрол показал хорошие результаты. Толерантность. Побочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи, а общая частота побочных эффектов при приеме Эзетрола и частота прекращения лечения из-за побочных эффектов были сопоставимы с этими показателями при приеме плацебо.
Следующие частые (> or = 1/100 и < 1/10) или редкие (> or = 1/1000 и < 1/100) побочные реакции наблюдались при приеме эзетрола в составе монотерапии (n = 2396)) при приеме плацебо (n = 1159) или при приеме эзетрола в составе самостоятельная терапия (n = 1159). При приеме только статинов (n = 11308) более чем с той же частотой, что и при приеме только статинов (n = 9361).
При приеме эзетрола в составе монотерапии наблюдаются нарушения обмена веществ и питания.
Редко: анорексия.
Сосудистые расстройства.
Редко: покраснение кожи лица, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Редко: кашель.
Часто встречаются желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, диарея, метеоризм.
Редко: расстройство желудка, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота.
Необычные нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее.
Редко: боль в груди, дискомфорт.
Данные о лаборатории и оборудовании.
Редко: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аминотрансферазы аспарагиновой кислоты (ACT), повышение активности сывороточной креатининфосфокиназы (КФК), повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции печени.
При одновременном приеме Эзетрола со статинами.
Общие расстройства нервной системы: головная боль.
Желудочно-кишечные расстройства Редко: сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки нечасто: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Общие нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия.
Редко: боль в спине, мышечная слабость, боль в конечностях.
Редко: астения, периферические отеки.
Данные о лаборатории и оборудовании.
Часто: Повышенная активность АЛТ и/или ACT.
При одновременном приеме Эзетрола с фенофибратом.
Желудочно-кишечные расстройства.
Часто: боль в животе.
В многоинституциональном двойном слепом клиническом исследовании, которое длилось до 1 года у пациентов со смешанной гиперлипидемией, частота клинически значимого повышения уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза превышающего верхнюю границу нормы (ULN)) составила 4. Это составило 5%.2. В группе пациентов, принимающих фенофибрат в качестве монотерапии, и в группе пациентов, принимающих препарат Эзетрол одновременно с фенофибратом. 7%. Частота холецистэктомии составила 0 в группе пациентов, принимавших фенофибрат в качестве монотерапии. 6%, 1 в группе пациентов, принимавших фенофибрат и эзетрол одновременно. Это составило 7% (см. примечания). В ходе исследования не было отмечено увеличения активности КФК (более чем в 10 раз по сравнению с локтевой костью) ни в одной из групп лечения.
Пациенты с хроническим заболеванием почек.
В клиническом исследовании SHARP (Исследование защиты сердца и почек) с участием 10 пациентов, принимавших гиполипидемические препараты в фиксированных дозах эзетимиб (10 мг) и симвастатин (20 мг) 1 раз в день, и 1 4650 пациентов, принимавших плацебо, профиль безопасности был сопоставим во всем. Общий период отслеживания (средний период отслеживания составляет 4,9 года). В этом клиническом исследовании были зарегистрированы только серьезные побочные явления и прекращение приема препарата из-за проявления побочных явлений. Частота отмены была сопоставима между 2 группами (10 в группе комбинированной терапии эзетимибом/симвастатином в фиксированных дозах. 4%, 9 в группе плацебо. 8%). Частота развития миопатии/рабдомиолиза составила 0 в группе комбинированной терапии эзетимибом/симвастатином в фиксированных дозах. 2%, 0 в группе плацебо. Он составил 1%.0 у пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированной дозой эзеттимиба и симвастатина. 7% и 0% пациентов, принимавших плацебо. При 6% наблюдалось постепенное повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ULN). В этом клиническом исследовании не было статистически значимого увеличения частоты нежелательных явлений, таких как злокачественные новообразования (9 в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированной дозой эзетимиба и симвастатина). 4%, 9 в группе пациентов. 5%). Если вы принимаете плацебо), гепатит, холецистэктомия или осложнения желчнокаменной болезни или панкреатита.
В контролируемом клиническом исследовании частота клинически значимого повышения активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или ACT более чем в 3 раза выше, чем у ULN) была увеличена при монотерапии (0,5%), что было эквивалентно при применении препарата Эзетрол. Плацебо (0,3%). При изучении безопасности комбинированной терапии частота клинически значимого повышения активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови составила 1,3%, 0 у пациентов, принимающих только статины. Это составило 4%. Повышение активности сывороточных трансаминаз обычно протекает бессимптомно и не сопровождается развитием холестаза, который исчез как после продолжения лечения, так и после отмены препарата.
Частота клинически значимого повышения активности КФК (более чем в 10 раз от нормы) у пациентов, принимавших эзетрол в качестве монотерапии, была аналогична этому показателю у пациентов, принимавших плацебо или статины в качестве монотерапии.
Опыт работы после регистрации заявки.
После регистрации сообщалось о следующих побочных эффектах при применении Эзетрола, но нет причинно-следственной связи с нарушениями со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.
Психические расстройства: Депрессия.
Расстройства нервной системы: головокружение, парестезии.
Желудочно-кишечные расстройства: панкреатит, запор.
Заболевания печени и желчевыводящих путей: гепатит, желчнокаменная болезнь, холецистит.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: мультиформная эритема.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, миопатия/рабдомиолиз (см. особые указания).
Общее расстройство: астения.
Взаимодействие.
Доклинические исследования показали, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарственного средства. Не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между эзетимибом и лекарственными средствами, метаболизируемыми изоферментами цитохрома Р450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 и 3A4 или N-ацетилтрансферазой.
При одновременном применении эзетимиб не влияет на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, оральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), глипизида, толбутамида, мидазолама. Одновременное применение циметидина и эзетимиба не влияет на биодоступность эзетимиба.
Антациды: Одновременное применение антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба, но не влияет на биодоступность. Это снижение абсорбции не считается клинически значимым.
Холестилчип: Одновременное применение холестиламина снижает среднюю AUC общего эзетимиба примерно на 55%. Эффект дальнейшего снижения концентрации ХС ЛПНП вследствие одновременного применения эзетимиба и холестирамина может быть уменьшен за счет этого взаимодействия.
Циклоспорин: У пациентов, получающих трансплантацию почки с КК, превышающим 50 мл/мин, принимающих циклоспорин в постоянной дозе и однократную дозу эзетрола в дозе 10 мг, значение AUC общего эзеттимиба в среднем составило 3,4. Увеличилось по сравнению с этим показателем здоровых добровольцев (в 2,3 раза с 7. До 9 раз). Тяжелая почечная недостаточность после трансплантации почки (КК 13,2 мл/мин/1. На 73 м2) у 1 пациента наблюдалось 12-кратное увеличение общей концентрации эзетимиба по сравнению с контрольной группой. В 7-периодном перекрестном исследовании 100 здоровых добровольцев, которые принимали 20 мг эзетимиба с однократной дозой циклоспорина на 1-й день терапии эзетимибом 1 раз в течение 8 дней 12, значение AUC циклоспорина увеличилось в среднем на 15%. (От снижения на 10% до увеличения на 51%) по сравнению со здоровыми добровольцами, которые получали только однократную дозу 100 мг циклоспорина (см. Меры предосторожности).
Фибраты: Безопасность и эффективность совместного применения эзетимиба и фенофибрата были оценены в ходе клинических исследований (см. раздел "Побочные эффекты"). Безопасность и эффективность эзетимиба в комбинации с другими фибратными препаратами не изучались. Фибраты увеличивают выведение холестерина с желчью и могут вызвать желчнокаменную болезнь. В доклинических исследованиях на собаках эзетимиб повышал уровень холестерина в желчи. Важность этих данных для человека пока неизвестна, но одновременное применение эзетрола с фибратами (за исключением фенофибратов) не рекомендуется до получения дополнительных данных клинических испытаний. Одновременное применение препарата эзетрол и фенофибрата или гемфиброзила увеличивает концентрацию общего эзетимиба примерно на 1 соответственно. 5 раз и 1. Увеличьте его в 7 раз, но эти увеличения не считаются клинически значимыми.
Статины: Клинически важно при приеме Эзетимиба с Аторвастатином, Ловастатином, Правастатином, Симвастатином, Флувастатином и розувастатином.
Никаких фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.
Непрямые антикоагулянты: В исследовании с участием 20 здоровых добровольцев одновременное применение 10 мг эзетимиба и варфарина в течение 1 дня не оказывало существенного влияния на биодоступность и протромбиновое время варфарина. В пострегистрационный период сообщалось об увеличении международного коэффициента нормализации (МНО) у пациентов, принимавших эзетимиб в комбинации с варфарином или флудионом. Эти пациенты также принимали другие препараты (см. особые указания).
Способ применения и дозировка.
Перед началом лечения пациент должен перейти на соответствующую гиполипидемическую диету и продолжать эту диету в течение всего периода лечения эзетролом.
Препарат принимают внутрь в любое время, независимо от приема пищи.
Доза эзетрола в комбинации с монотерапией или статином или фенофибратом составляет 1 мг 1 раз в день, 10 раз в день. При применении в комбинации с эзетролом доза фенофибрата не должна превышать 1 мг 1 раз в день 160.
Используйте для пожилых пациентов.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется (см. фармакологические свойства, фармакокинетика в особой группе пациентов).
Он применяется у пациентов с поражением печени.
Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) подбор дозы препарата не требуется. Применение ПРЕПАРАТА ЭЗЕТРОЛ не рекомендуется пациентам с умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) дисфункцией печени (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, ОСОБАЯ ФАРМАКОКИНЕТИКА). Группа пациентов, противопоказания)
Применение у пациентов с почечной недостаточностью.
Для пациентов с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется (см. фармакологические свойства, фармакокинетика у особой группы пациентов). Комбинированная терапия с симвастатином.
Умеренная почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1. Для пациентов площадью 73 м2) подбор дозы эзетрола или симвастатина не требуется. Нарушение функции почек и СКФ 60 мл/мин/1. Пациентам площадью менее 73 м2 назначают эзетрол в дозе 10 мг, а симвастатин назначают в дозе 20 мг вечером 1 раз в день 1. In этим пациентам следует тщательно контролировать прием более высоких доз симвастатина.
Комбинированная терапия с блокаторами желчных кислот.
Эзетрол следует принимать по крайней мере за 2 часа до или через 4 часа после приема поглотителя желчных кислот в дозе 1 мг 1 раз в день, 10 раз в день.
Передозировка.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки, но большинство из них не сопровождались возникновением побочных эффектов, и даже если они имели место, побочные эффекты не были серьезными.
В клинических исследованиях, где эзетимиб вводили 15 здоровым добровольцам в течение 1 дня в дозе 50 мг в день в течение 14 дней, препарат был переносимым, если 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией вводили в дозе 40 мг в день в течение 56 дней, или 27 пациентам с гомозиготной ситостеролемией вводили в дозе доза 1 мг в день в течение 26 недель в течение 40 дней. Это было хорошо.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Особые инструкции.
Перед началом лечения пациент должен перейти на соответствующую гиполипидемическую диету и продолжать эту диету в течение всего периода лечения эзетролом.
Если препарат Эзетрол назначается в комбинации со статинами или фенофибратом, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата, назначаемого дополнительно.
В контролируемом клиническом исследовании при одновременном применении препарата эзетрол и статина у пациентов наблюдалось постепенное повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза выше, чем у ULN). Если препарат эзетрол назначается в комбинации со статинами, то в начале лечения следует проводить мониторинг функции печени, после чего его следует проводить в соответствии с рекомендациями данного статина (см. побочные эффекты).
В контролируемом клиническом исследовании пациентов с хронической болезнью почек частота постепенного повышения уровня печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза выше, чем у ULN) составила 0 в группе пациентов, принимавших фиксированную дозу эзетимиба и комбинированный гиполипидемический препарат. Это составило 7%. (10 мг) и симвастатин (20 мг) 1 день 1 раз, 0 в группе плацебо. 6% (см. Побочные эффекты).
В клинических исследованиях частота возникновения миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением препарата Эзетрол, не превышала таковую по сравнению с соответствующей контрольной группой (плацебо или статин), но миопатия и рабдомиолиз являются известными побочными эффектами статинов и других гиполипидемических средств. В клинических исследованиях частота повышения активности КФК (более чем в 10 раз выше, чем у локтевой кости) составляла 0 в группе плацебо. 1% по сравнению с 0 в группе эзетимиба. 2%, 0 в группе одновременного применения эзетимиба и статина. 1% по сравнению с 0. Это составляло 1%. В группе монотерапии статинами - 4%.
В период после регистрации применения препарата эзетрол сообщалось о случаях миопатии и рабдомиолиза, независимо от причины их развития. Большинство пациентов, у которых развился рабдомиолиз, принимали статины перед началом приема эзетрола. Однако очень редко сообщается о развитии рабдомиолиза при применении эзетрола в качестве монотерапии и при одновременном применении эзетрола и препарата, и известно, что его применение связано с повышенным риском развития рабдомиолиза.
Необходимо предупредить обо всех пациентах, которым назначают Эзетрол.
О миопатии и рабдомиолизе, а также необъяснимых мышечных болях, болезненности или слабости следует сообщить своему врачу.если миопатия.
Диагностированный или подозреваемый прием препаратов Эзетрол и статинов、
При одновременном приеме с Эзетролом его следует немедленно прекратить. Наличие этих симптомов и увеличение активности КФК (более чем в 10 раз по сравнению с локтевой костью) указывают на развитие миопатии.
В контролируемом клиническом исследовании у пациентов с хронической болезнью почек частота развития миопатии/рабдомиолиза составила 0 в группе пациентов, принимавших гиполипидемический препарат в сочетании с фиксированной дозой эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в день 1. Это составляло 2% в день и 0 в группе плацебо. 1% (см. Побочные эффекты).
Поскольку эффект увеличения значения AUC общего эзеттимиба неизвестен, эзетрол не рекомендуется назначать пациентам с умеренным или тяжелым поражением печени (см. фармакологические свойства, фармакокинетика в особой популяции пациентов, противопоказания).
Безопасность и эффективность эзетимиба в комбинации с препаратами на основе фибратов (за исключением фенофибрата) не установлены. Комбинированное применение эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибратов) не рекомендуется (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Пациенты, принимающие фенофибрат в комбинации с эзетролом, должны быть предупреждены о возможном риске развития желчнокаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. Если врач определит, что у пациента могут развиться вышеуказанные заболевания, необходимо провести обследование желчного пузыря и назначить альтернативную гиполипидемическую терапию (см. Побочные эффекты и инструкции по применению фенофибрата).
Следует соблюдать осторожность при назначении эзетимиба пациентам, принимающим циклоспорин. При применении Эзетрола и циклоспорина необходимо регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме (с осторожностью, см. взаимодействие с другими лекарственными средствами).
При одновременном применении эзетрола с непрямыми антикоагулянтами, такими как варфарин или флуиндион, следует контролировать значение показателя МНО (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами управления.
Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортным средством и управлять механизмами, но некоторые нежелательные эффекты, наблюдаемые при применении препарата под названием эзетрол, могут повлиять на способность управлять транспортным средством и управлять механизмами (см. "Побочные эффекты").